| 产品名称 | 超敏C反应蛋白（hsCRP）检测试剂盒（胶乳凝集比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：液态，含PEG的Tris/HCl缓冲液(pH7.2)350mmol/L、稳定剂；R2：液态，含抗人CRP胶乳颗粒。朗道C反应蛋白校准品 CP2478。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白含量 |
| 型号规格 | 试剂1 2×50 ml； 试剂2 2×10 ml；校准品6×2ml试剂1 3×15 ml； 试剂2 1×9 ml； 校准品6×2ml试剂1 3×20 ml； 试剂2 3×4 ml； 校准品6×2ml试剂1 1×50 ml； 试剂2 1×10 ml；校准品6×2ml试剂1 1×100 ml；试剂2 1×20 ml；校准品6×2ml试剂1 2×100 ml；试剂2 2×20 ml；校准品6×2ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2014第2400011号 |
| 注册人名称 | 福建英思派可医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第3层 |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2019-01-13 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0591-88256400 |
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