| 产品名称 | 铁测定试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：试剂Ⅰ：醋酸-醋酸钠等；试剂Ⅱ：2-[(5-溴-2-吡啶)-偶氮]-5-二乙氨基苯酚等。试剂空白吸光度≤0.500；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应10%；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤5%；测定范围在0～80μmol/L内，剂量反应曲线r2应不小于0.9900。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体外定量检测人血清中铁的含量。 |
| 型号规格 | 100ml、120ml、180ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400191号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2013-05-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0577-86525699; 13968875295 |
| 网址 | 暂无权限 |
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