| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(单试剂型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、4-氨基安替比林等。试剂空白吸光度≤0.080;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10％;精密度:批内变异系数(CV)应≤3％,批间极差应≤5％;测定范围为0 mmol/L-10.40 mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl). |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400181号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2013-05-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0577-86525699; 13968875295 |
| 网址 | 暂无权限 |
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