产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(双试剂型) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分:R1:胆固醇酯酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等;R2:胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶等。试剂空白吸光度≤0.080;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数(CV)应≤3%,批间极差应≤5%;测定范围为0 mmol/L-10.40 mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl). |
适用范围/预期用途 | 产品用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。 |
型号规格 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
产品储存条件及有效期 | 产品有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400152号 |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
批准日期 | 2010-07-06 |
有效期至 | 2013-05-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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