产品名称 | 铜测定试剂盒(比色法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分:R1:HAc-NaAc ≥0.5mol/L;R2:5-Br-PADAP ≥50 mmol/L。产品性能:1.物理性状:R1:应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:应为橘红色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,560 nm(545nm-575nm)波长下,试剂空白吸光度值应≤0.500 Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤4.0%;批间极差应≤5.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度:31.4μmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0400Abs。6.测定范围:在2μmol/L~50μmol/L范围内r应≥0.990;线性偏差:2μmol/L~10μmol/L范围内,线性最大绝对偏差应≤ 2μmol/L; 10μmol/L~50μmol/L范围内,线性最大相对偏差应≤15.0%。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中铜(Cu)的含量。 |
型号规格 | 40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml;R1:3×80ml R2:2×30ml。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃-8℃避光、密封贮存条件下,可稳定一年。防止冷冻。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2400328号 |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
批准日期 | 2013-05-09 |
有效期至 | 2017-05-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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