| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。 a) 试剂1(R1)：由Good’s缓冲液、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化氢酶、N-乙基－N－(2－羟基－3－磺丙基)—3－甲基苯胺(TOOS)组成；b) 试剂2(R2)：由Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶组成。 " |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用直接法，用于体外定量测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54 mL：R1：1×40 mL，R2：1×14 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；245 mL：R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；324 mL：R1：4×60 mL，R2：2×42 mL；1000 mL：R1：3×250 mL，R2：1×250 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2009第2400562号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-05-20 |
| 有效期至 | 2013-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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