| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。主要组成成分：R1：Good’S缓冲液、N,N-二甲基间甲苯胺、CHOD(胆固醇氧化酶)、CHER(胆固醇酯酶)、防腐剂；试剂2：POD(过氧化物酶)、4-AAP(4-氨基安替比林)、表面活性剂 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量 |
| 型号规格 | 160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂密封避光储存于2～8℃，有效期为12个月，开瓶后有效期1个月 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2009第2400027号 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D-1栋三楼 |
| 生产地址 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D-1栋三楼 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-08-27 |
| 有效期至 | 2013-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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