| 产品名称 | 数字乳腺X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺机主要由以下部分组成：a)X射线高压发生器(X射线高压组件EHVM-4KW-40KV、X射线高压开关电源EHVSP-4KW-40KV)；b)X射线管组件(X射线管M15、管套C339V)；c)乳腺摄影投照架；d)压迫装置；e)X射线数字乳腺探测器(Angell-DR-M)；f)图像处理工作站。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | Navigator CCD Mammography |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2300392号 |
| 注册人名称 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
| 批准日期 | 2016-02-22 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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