| 产品名称 | 乏IX因子血浆试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)试剂：a)人血浆冻干品：残留因子IX的活性＜1%；b)甘露醇：20g/1；c)枸橼酸三钠：3.2%；2)血浆稀释液(巴比妥缓冲液，简称BBS)：氯化钠0.9%、山梨酸钾500mg/L、巴比妥20mmol/L；3)通用定标血浆(参比血浆，简称UCRP，冻干制品)：健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于测定人血浆中凝血IX因子的活性(FIX：C)，供临床对凝血IX因子的定量分析。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、4ml。各组份10瓶/盒 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400001 |
| 注册人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座010室 |
| 批准日期 | 2015-12-01 |
| 有效期至 | 2020-01-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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