| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成，主要成分如下：试剂1(R1)：由甘氨酸缓冲液组成。试剂2(R2)：由抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。校准品(选配)：脂蛋白(a)、防腐剂。质控品(选配)：脂蛋白(a)、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 型号规格 | R1：40mL×1，R2：10mL×1；校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：1×1mLR1：40mL×2，R2：20mL×1；校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：1×1mLR1：60mL×1，R2：15mL×1；校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：1×1mLR1：60mL×2，R2：15mL×2；校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：1×1mLR1：40mL×4，R2：20mL×2；校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光存放，勿冰冻，试剂有效期为12个月，校准品和质控品有效期为18个月；开瓶后2℃～8℃储存，试剂可稳定30天，校准品和质控品可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400628 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2020-07-05 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-88832350; 021-69117083;13817830007 |
| 网址 | 暂无权限 |
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