| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Tris、NaOH、NaCl、PEG6000、甘油、水杨酸钠、蔗糖、NaN3、试剂2(R2)：MES 、Tris、BSA、Tween-20、乳胶、NaN3、人IgG干粉 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：60mL×8；R2：30mL×4 规格2： R1：60mL×4；R2：30mL×2 规格3：R1：60mL×2；R2：15mL×2 规格4：R1：60mL×1；R2：15mL×1 规格5：(R1：80ml；R2：20ml)/组×2 规格6：R1：40mL×2；R2：20mL×1 规格7：R1：40mL×1；R2：10mL×1 规格8：R1：50mL×2；R2：25mL×1规格9：R1：40mL×3；R2：15mL×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光冷藏储存，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152400037 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层 |
| 备注 | 本文件与“沪械注准20152400037”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-01-16 |
| 有效期至 | 2020-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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