| 产品名称 | 促黄体激素(LH)诊断试纸盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书组成，试纸条上的主要成分有：a)抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/袋、1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、 12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/袋、100人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒，12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒，30人份/盒、50人份/盒；笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒、50人份/盒。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152401277 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 批准日期 | 2020-04-23 |
| 有效期至 | 2020-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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