| 产品名称 | 纤维上消化道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是前视型，由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部及及活检钳组成；活检钳应采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1、视场角：GIS-98型为100°，GIS-WP98型、GIS-WP100型为105°；2、在离物镜面10mm时，分辨率应不低于3.51lp/mm；3、目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度，操作时目镜可调节；4、在视场直径范围的50%内断丝数不得多于3根，且断丝数不得相邻；5、钳道孔径为2.8mm；6、送气、送水应畅通，送水量不得小于40ml/min,送气量不得小于800ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构对食道、胃、十二指肠作检查用。 |
| 型号规格 | GIS-WP98、GIS-WP100、GIS-98 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2221576号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 有效期至 | 2017-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
