产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由单试剂组成,试剂盒成分:R1: 柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100 mmol/L,pH 4.8; CNPF 5 mmol/L 。试剂盒线性范围达到 120 U/L ;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差CV应≤10.0%; 测定定值血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长405nm处,空白吸光度值应≤ 0.20。 |
适用范围/预期用途 | 供体外测定血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性,用作遗传性岩藻糖苷酶缺乏症的诊断。 |
型号规格 | 10mL×4; 20mL×2; 20mL×4; 60mL×2; 60mL×3; 60mL×6; 80mL×2; 240Tests |
产品储存条件及有效期 | 一年。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2400364号 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
批准日期 | 2011-07-19 |
有效期至 | 2015-07-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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