| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由护套、针管、连接部件及针座组成。本品采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配套一次性使用无菌注射器用于人体注射药液或抽血。 |
| 型号规格 | 0.3×15 RW LB、0.33×15 RW LB、0.36×15 RW LB、0.4×15 RW LB、0.45×15RW LB、0.45×18RW LB、0.5×15 RW LB、0.5×18 RW LB、0.5×36 RW LB、0.5×38 RW LB、0.55×18 RW SB、0.55×18 TW LB、0.55×20 TW LB、0.55×25 TW LB、0.6×25TW LB、0.6×30TW LB、0.6×32TW LB、0.7×25 TW LB、0.7×30 TW LB、0.7×35TW LB、0.7×38TW LB、0.8×25TW LB、0.8×30TW LB、0.8×33TW LB、0.8×38TW LB、0.8×40TW LB、0.9×12.5TW LB、0.9×30TW LB、0.9×33TW LB、1.1×30 TW LB、1.1×32 TW LB、1.2×30 TW LB、1.2×35 TW LB、1.2×38 TW LB、1.2×40 TW LB，单位为mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3151646号 |
| 注册人名称 | 金坛市康达医用器材制造有限公司 |
| 注册人住所 | 金坛市白塔集镇丹金路128号 |
| 批准日期 | 2015-09-09 |
| 有效期至 | 2020-09-08 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-82861153 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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