| 产品名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂等；R2：羊抗人APO AI等。试剂空白吸光度≤0.300；灵敏度：1.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.100，2.5g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.200；准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％;精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定上限可达2.5 g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体外定量检测人血清中载脂蛋白AI的含量。 |
| 型号规格 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400173号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2013-05-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0577-86525699; 13968875295 |
| 网址 | 暂无权限 |
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