| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：R1：胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A：羊抗鼠IgG抗体，甘氨酸缓冲液。R2B：鼠抗人HbA1c单克隆抗体，甘氨酸缓冲液。稀释液：H2O。试剂空白吸光度值≤2.000 Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%；准确度：测定值应在质控血清标示值范围内；灵敏度：16.0%浓度的标准液，吸光度值应≥0.3000；测定范围：测定上限可达16%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | 40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400532号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2013-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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