| 产品名称 | 血液透析机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由血路系统(血泵、补液泵(仅限于SWS-6000、SWS-6000B)、肝素泵、阻流夹、空气检测、血液识别、动静脉压监测)、水路系统(除气系统、加热系统、配液系统、平衡系统、超滤系统、置换液生成系统(仅限于SWS-6000)、干粉桶装置(选配))、监控系统(电导监控、温度监控、静脉压监控、电源监控、通信监控、自动血压计(选配))、电源系统(电源总成、电池)、人机界面(LCD、触摸屏及控制部件)组成 |
| 适用范围/预期用途 | "本机联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性肾衰竭治疗。" |
| 型号规格 | SWS-6000，SWS-6000A，SWS-6000B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3451583号 |
| 注册人名称 | 重庆山外山科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技发展中心南翼厂房 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技发展中心南翼厂房 |
| 批准日期 | 2015-09-02 |
| 有效期至 | 2020-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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