产品名称 | 宫腔用交联透明质酸钠凝胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预充式注射器、延长管和预灌封在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备,标示浓度为5mg/ml。灌封了凝胶的注射器已经过高温蒸汽灭菌,该产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在临床上配合球囊,辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连。 |
型号规格 | 2ml,3ml,5ml,6ml,8ml |
注册证编号 | 国食药监械准字2015第3641542号 |
注册人名称 | 常州百瑞吉生物医药有限公司 |
注册人住所 | 常州市戚墅堰区东方东路167-5号 |
生产地址 | 常州市戚墅堰区东方东路167-5号 |
批准日期 | 2015-08-26 |
有效期至 | 2020-08-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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