| 产品名称 | 医用外科口罩(疫情应急产品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布(内外层)、熔喷布(中间层)加工制成，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：长方形(灭菌级)、长方形(普通级)；规格：17.5cmx9.5cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202142081 |
| 注册人名称 | 广州健朗医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧 |
| 生产地址 | 广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼 |
| 备注 | 本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2021-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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