| 产品名称 | 医用防护口罩(疫情应急产品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩本体，鼻夹，口罩带及口罩带调节扣组合而成，为无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | ME01-E(耳挂式)，12.5×11cm；ME01-K(耳挂式)，12.5×11cm；ME01L-K(头带式)，14×13cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202142062 |
| 注册人名称 | 深圳德睿康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区清风大道华强工业园厂房3栋301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区清风大道华强工业园厂房3栋3层，4栋3层 |
| 备注 | 本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。 |
| 批准日期 | 2020-12-09 |
| 有效期至 | 2021-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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