| 产品名称 | 低温等离子体多功能手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、等离子体手术刀头、脚踏开关组件和电源线等组成。输出功率：SM-D380A型≤360W，SM-D380B型≤300W，SM-D380C型≤300W，SM-D380D型≤260W，SM-D380E型≤180W，SM-D380F型≤60W，SM-D380G型≤150W，输出误差范围不超过±20%且最大输出不超过400W；时间调节0-9秒分9档可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对软组织进行汽化、切割、消融、凝血、剥离和血管闭合等外科手术。 |
| 型号规格 | SM-D380A型、SM-D380B型、SM-D380C型、SM-D380D型、SM-D380E型、SM-D380F型、SM-D380G型 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172250079 |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼2层205室、4-6层 |
| 批准日期 | 2020-11-02 |
| 有效期至 | 2022-08-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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