| 产品名称 | 眼科裂隙灯显微镜检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品硬件组成： 本产品中的医用电气设备是眼科裂隙灯显微镜检查仪，其组成如下：a)光学体；b)照明系统；c)腮托架；d)移动机构；e)背光照明和闪光照明补偿；f)数码采集器；g)仪器控制卡； 非医用电气设备：计算机(包括主机、显示器、鼠标、键盘)、打印机和可移式多孔插座。 产品软件组成： 检查仪的软件由以下模块组成：a)病人信息录入模块；b)图像分析处理软件模块；c)文件管理模块；d)输出打印模块。本产品组成中的软件组件为控制型软件组件。软件名称：瑞宇裂隙灯图像系统软件；软件型号规格：RY-LXD；软件发布版本：V 1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不同角度、不同切面观察眼睑、泪器、结膜、角膜、前房、晶体、玻璃体、眼底等组织病变的检查。 |
| 型号规格 | SLM-K1、SLM-K2、SLM-K3、SLM-K5、SLM-KD1、SLM-KD2、SLM-KD3、SLM-KD4、SLM-KD5 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172220009 |
| 注册人名称 | 重庆瑞宇仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号附1号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号B栋3F |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2020-10-19 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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