| 产品名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检查型由基本组件一次性使用口腔镜、牙探针、镊子，可选组件医用棉球、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、一次性使用吸唾管、一次性使用填充器、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、包布、物品盒组成。护理型由基本组件一次性使用压舌板、一次性使用止血钳、医用棉球，可选组件镊子、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、一次性使用吸唾管、一次性使用填充器、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、包布、物品盒组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于口腔检查、治疗时使用。 |
| 型号规格 | 检查型、护理型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162060199 |
| 注册人名称 | 河南省安邦卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市满村工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性口腔器械盒(注册证编号：豫械注准20162060199)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2022-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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