| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩(以下简称：口罩)由非织造布层、口罩带组成。其中非织造布层由非织造布和熔喷布经折叠复合而成，外层为非织造布，夹层为熔喷布。 口罩根据尺寸不同分为2种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位非有创操作时防护用。 |
| 型号规格 | 无菌型：16.5×9.5cm、17.5×9.5cm、14.5×9.5cm、12.5×9cm；非无菌型：16.5×9.5cm、17.5×9.5cm、14.5×9.5cm、12.5×9cm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641066 |
| 注册人名称 | 江苏健尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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