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当前位置: 首页 > 国产器械 > 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
结构及组成/主要组成成分 "检测卡:抗CKMM多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜(20块、50块)荧光液:KH2PO4-NaOH缓冲液、CKMB单抗-荧光乳胶微球缀合物(20块、50块)ID卡(1份/盒)"
适用范围/预期用途 本产品与已获医疗器械注册证的仪器配套使用,供医疗机构体外定量测定人全血、血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量,作辅助诊断用。
型号规格 20人份/盒;50人份/盒。
产品储存条件及有效期 2~8℃,12个月。
注册证编号 沪械注准20162400867
注册人名称 上海奥普生物医药股份有限公司
注册人住所 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
批准日期 2016-12-20
有效期至 2021-12-19
编码代号2018 6840IVD
管理分类
企业联系电话 021-50728808; 021-50720808;021-50722650;021-50720790;021-50800960
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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