| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为D-二聚体重组抗原(水平1：靶值范围630~1170ng/ml ,水平2：靶值范围2450~4550ng/ml)、BSA(2%)等，质控品为冻干粉。主要原理：本质控品中所含的D-二聚体能与配套试剂中的抗体发生抗原抗体反应，从而形成复合物，通过适用仪器及配套试剂进行定值。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对适用仪器及配套试剂检测D-二聚体(D-Dimer)的准确度和精密度的评价。 |
| 型号规格 | 规格1 水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支规格2 水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃密封保存有效期为12个月；开瓶或复溶后，2~8℃保存可存放7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401136 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室 |
| 批准日期 | 2020-11-06 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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