| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴产品为自粘型，产品由粘性背衬、吸水垫、隔离膜(也称离型纸)组成。粘性背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成。吸水垫是由双面覆PE透气膜中间为针刺涤纶纤维制成。隔离膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。根据无菌敷贴的背衬基材的不同，分为无纺布型和PU型两种。根据其背衬的尺寸不同，无菌敷贴分为29种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于清创后的外伤术后创口的护理、伤口的隔离防护。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641123 |
| 注册人名称 | 江苏健尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 批准日期 | 2020-11-17 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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