| 产品名称 | 温度和脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、数据延长线、脉搏血氧探头和温度探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无创检测人体动脉血氧饱和度、脉率和人体温度。 |
| 型号规格 | AM-801、AM-805、AM-806(配套附件：S0162D-S、W0024C、S0177AM-L、AM-001)、AM-806B。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211519 |
| 注册人名称 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋（A区1栋厂房）4楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋（A区1栋厂房）4楼，始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）。 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172211519”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2020-10-20 |
| 有效期至 | 2022-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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