产品名称 | 一次性使用包皮吻合器 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮吻合器由内环座组件,器身和附件组成,其中内环座组件包括内环座(PA66+GF)、钉砧(Y12Cr18Ni9)、刀砧(PP+GF)、中心丝杆,器身包括吻合钉(022Cr18Ni14Mo3)、钉仓(PC+GF)、钉筒、环形切刀(30Cr13)、推钉片(PC+GF)、辅片(硅胶)、壳体、把手、调节旋钮、保险装置,附件包括剥离棒(PC)、勾线针。根据器械是否有视窗,及附件组合的不同,产品可分为CC, CCplus, CCpro, CCKOL, CCmega五种型号,又根据内环座的内直径将该产品型号分为若干规格。吻合器外形应光滑、轮廓清晰,无锋棱、毛刺及裂纹,切割刀的硬度应不小于377 HV0.2,包装封口剥离强度为0.1 N/mm~0.5 N/mm。该产品是无菌一次性使用产品,采用辐照或EO灭菌方式对产品进行灭菌。产品应无菌,产品有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割吻合手术 |
型号规格 | CC7、CC9、CC11、CC13、CC15、CC18、CC22、CC25、CC28、CC33;CCplus8、CCplus10、CCplus12、CCplus14、CCplus16、CCplus18、CCplus22、CCplus26、CCplus28、CCplus30、CCplus32、 CCplus36;CCpro7-S、CCpro9-S、CCpro11-S、CCpro13-S、CCpro15-M、CCpro17-M、CCpro19-M、CCpro21-L、CCpro23-L、CCpro25-L、CCpro27-L、CCpro29-L、CCpro33-L;CCKOL8-S、CCKOL10-S、CCKOL12-S、CCKOL14-S、CCKOL16-M、CCKOL18-M、CCKOL20-M、CCKOL22-L、CCKOL26-L、CCKOL28-L、CCKOL30-L、CCKOL32-L、CCKOL36-L;CCmega7-S、CCmega8-S、CCmega9-S、CCmega10-S、CCmega11-S、CCmega12-S、CCmega13-S、CCmega14-S、CCmega15-M、CCmega16-M、CCmega17-M、CCmega18-M、CCmega19-M、CCmega20-M、CCmega21-L、CCmega22-L、CCmega23-L、CCmega25-L、CCmega26-L、CCmega27-L、CCmega28-L、CCmega29-L、CCmega30-L、CCmega32-L、CCmega33-L、CCmega36-L |
注册证编号 | 苏械注准20172091766 |
注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
生产地址 | 苏州工业园区宏业路128号C1幢、苏州工业园区东平街278号 |
批准日期 | 2020-01-23 |
有效期至 | 2022-09-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息