| 产品名称 | 角膜地形图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SW-6000型由主机(三维运动平台、placido锥光学系统和颌托支架)、电源适配器、角膜地形图仪软件组成。SW-6000D型由三维运动平台、主机、颌托支架、脚踏开关、电源适配器、角膜地形图仪软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | SW-6000型产品供医院测量角膜前表面形态；SW-6000D型产品供医院测量角膜前表面形态，干眼症辅助筛查。 |
| 型号规格 | SW-6000型、SW-6000D型 |
| 注册证编号 | 津械注准20172220022 |
| 注册人名称 | 天津市索维电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201；天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172220022”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码16。 |
| 批准日期 | 2020-09-17 |
| 有效期至 | 2022-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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