| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：平面型-耳挂式无菌型、平面型-耳挂式非无菌型;规格：17.5cm×9.5 cm、14.5 cm×9.5 cm、12.5 cm×9.5 cm、12.5 cm×7.0 cm。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202140813 |
| 注册人名称 | 天津市蓝航医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台镇科达二路8号 |
| 生产地址 | 1.天津市津南区八里台镇科达二路8号；2.天津市津南区八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20202140813”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。 |
| 批准日期 | 2020-09-15 |
| 有效期至 | 2021-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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