| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：表面活性剂1、4-氨基安替比林、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、MES缓冲液；试剂二：表面活性剂2、DSBmT、MES缓冲液；校准品：羊血清脂蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的低密度脂蛋白胆固醇含量。主要用于辅助诊断不同类型的脂蛋白血症。 |
| 型号规格 | 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1 校准品:1mL、试剂一 30mL×3 试剂二 30mL×1校准品:1mL、试剂一 45mL×3 试剂二 15mL×3校准品:1mL、试剂一 50mL×3 试剂二 50mL×1校准品:1mL、试剂一 60mL×1 试剂二 20mL×1校准品:1mL、试剂一 60mL×3 试剂二 20mL×3校准品:1mL、试剂一 75mL×1 试剂二 25mL×1校准品:1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冷冻。2.产品有效期：未开启的试剂2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。为开启的校准品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已复溶的校准品，应在-20℃下保存，有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20162400054 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2019-08-29 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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