| 产品名称 | 纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中纤维连接蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。4.已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20162400057 |
| 注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 备注 | 本文件与“津械注准20162400057”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2021-02-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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