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当前位置: 首页 > 国产器械 > 椎体成形骨水泥填充器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 椎体成形骨水泥填充器
结构及组成/主要组成成分 骨水泥填充器套件由药筒组、搅拌组、延长管组构成,其主要材料为聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、不锈钢(06Cr19Ni10)。
适用范围/预期用途 供骨科手术中混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用。
型号规格 BC-A-1、BC-A-2、BC-A-3、BC-A-4
注册证编号 粤械注准20162101273
注册人名称 深圳市汉强医用材料有限公司
注册人住所 广东省深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号
生产地址 深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号
备注 本文件与“粤械注准20162101273”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:04骨科手术器械-14基础通用辅助器械。
批准日期 2020-09-29
有效期至 2021-10-17
编码代号2018 10输血、透析和体外循环器械
管理分类
企业联系电话 18602032800; 18910671659;15986567615;0755-28836641;0755-28957252
指导原则 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则(2021年第102号)
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更
骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标,应如何提交力学性能指标的确定依据
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

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