| 产品名称 | 医用红外体温计(疫情应急产品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑料壳、按键、蜂鸣器(喇叭)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | DM-IRT1909 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202070457 |
| 注册人名称 | 广州德脉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202070457”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2020-09-09 |
| 有效期至 | 2021-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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