| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制氧机主机、流量计、湿化杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用变压吸附原理、通过分子筛吸附氮气和其他气体，从空气中分离出90%以上的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用。 |
| 型号规格 | YH-ZYJ-03N1、YH-ZYJ-01N1、YH-ZY-T11 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172540617 |
| 注册人名称 | 广州易和医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号（自主申报） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号13#楼（整栋） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172540617”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2022-04-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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