| 产品名称 | 数字眼底照相及荧光造影检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检查仪由医用电气设备、非医用电气设备和软件组成。医用电气设备组成如下：a)光学体；b)彩色图像采集器；c)黑白图像采集器；d)操作平台；e)腮托架；f)移动机构。非医用电气设备：计算机(包括主机、显示器、鼠标、键盘)、打印机和可移式多孔插座。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检查眼底视网膜、视神经、黄斑、血管等组织病变的辅助诊断。 |
| 型号规格 | FS-C1、FS-C2、FS-C3、FS-Z1、FS-Z2、FS-Z3。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172220170 |
| 注册人名称 | 重庆瑞宇仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号B栋3F |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2020-08-27 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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