| 产品名称 | 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为射频消融电极导管，由聚亚氨酯导管、铂-铱电极头、电极环、推拉手柄、导线、温度传感器(热电偶或热敏电阻)、拉线、支撑管和连接器组成；导管电极的材料为90%铂和10%铱，导管材料为聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛，产品规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于心脏电生理标测、刺激和记录，并且当与射频仪配合使用时，可用于房室折返性心动过速，房室结折返性心动过速，室性心动过速和室性早搏等各种快速心律失常患者经导管射频消融治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3251364号 |
| 注册人名称 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼 |
| 批准日期 | 2008-12-04 |
| 有效期至 | 2012-12-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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