产品名称 | 手术吸引切割器 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 切割器由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。切割器最大输出转距应不小于15mNm;切割器转速为无级调速,转动方向分正转、反转两种,正、反转各档转速误差不大于±10%;切割器应具有堵转限流保护功能,堵转保护转矩不大于55mNm,此时转速应为0;刀具应采用不锈钢无毒材料制造,内刀头头端应经热处理,其硬度应不低于411HV0.2~535HV0.2;外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm;手机在正常工作状态下的吸引流量应不小于800mL/min;电气安全性能应符合注册产品标准附录A |
适用范围/预期用途 | 切割器在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2050155号 |
注册人名称 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
注册人住所 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
生产地址 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
批准日期 | 2007-04-24 |
有效期至 | 2011-04-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息