| 产品名称 | 人工生物心脏瓣膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由生物瓣叶(牛心包片或猪主动脉瓣)、瓣架与瓣座(Elgiloy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣等。 |
| 型号规格 | 牛心包瓣：A19，A21，A23，A25 M23，M25，M27，M29，M31猪主动脉瓣：A19，A21，A23，A25 M23，M25，M27，M29，M31 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2003第3050161号 |
| 注册人名称 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
| 生产地址 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
| 批准日期 | 2003-10-16 |
| 有效期至 | 2005-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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