产品名称 | 一次性使用精密过滤器 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为药液过滤器和空气过滤器,均由上盖、滤膜、底座等部件构成。药液过滤器滤除药液中5um以上微粒的滤除率不小于90%。空气过滤器滤除空气中0.2um以上微粒的滤除率不小于90%。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于在生产输液器的专业企业,将其装配在输液器的终端,供医疗单位静脉输液使用。 |
型号规格 | 药液过滤器、空气过滤器 |
注册证编号 | 国食药监械准字2003第3050114号 |
注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路171号 |
生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇华江路171号 |
批准日期 | 2003-08-29 |
有效期至 | 2005-08-28 |
编码代号2018 | 05放射治疗器械 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 15221280145; 021-59140559;021-69113505;021-69113502 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 |
YY/T 1842.8-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用 YY/T 1842.6-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用 YY/T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件 YY/T 1842.1-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分:通用要求和通用试验方法 YY/T 0321.3-2022 一次性使用麻醉用过滤器 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息