| 产品名称 | 电子结肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：电子结肠镜、医用内窥镜冷光源、医用电子内窥镜图像处理器。其中：CVE-2100L/I/S——由光学透镜、微型彩色CCD(规格为1/6"、44万象素、水平清晰度500TVL)、光电转换器等组成。视向角0；视场角120°；在工作距离10mm处，分辨率要求达到5号鉴别率板9组，允许负一组。SLS-2100P——由卤素灯、电源、气泵等组成。光源色温≥5600°K；照度调至最大时≥150000Lx；气泵压力0.03MPa≤P≤0.06MPa。VEP-2100——由主机、配套连线等组成。基本功能：测光范围三档可调节，白平衡功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 在人体肠内腔检查、诊断及治疗中使用。 |
| 型号规格 | 电子结肠镜CVE-2100L/I/S，医用冷光源SLS-2100P，电子内窥镜图像处理器VEP-2100 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2003第3050028号 |
| 注册人名称 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市吴中路2068弄69号 |
| 生产地址 | 上海市吴中路2068弄69号 |
| 批准日期 | 2003-07-04 |
| 有效期至 | 2005-07-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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