| 产品名称 | 脊柱前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路板、颈椎前路板用钉、修正螺钉、胸椎前路板、腰椎前路板、胸腰椎前路板、胸椎锁定钉、腰椎锁定钉、胸椎固定钉、腰椎固定钉、椎体螺钉及其他附件组成,具体详见规格型号表。其中脊柱固定板、压板、垫片采用符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4材料制成,其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态或着色状态。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C(c)、FJQ-D(d)型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A(a)、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460743号 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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