产品名称 | 眼科A/B型超声诊断仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、频率为10MHz的机械扇扫B型探头、10MHz的A型探头、键盘和显示器组成。ODM-2100型为标准视频输出,采用视频显示器;ODM-2200型有标准视频和RGB两种信号输出方式,具有伪彩色图像处理功能,可选择采用视频或RGB彩色显示器。B型纵向分辨力不大于0.2mm;横向分辨力不大于0.4mm。B型探测深度不小于50mm。B型几何位置精度:a)纵向不大于5%;b)横向不大于10%。B型盲区:不大于5mm。灰阶256级;A型生物测量精度:误差不大于±0.06mm。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科超声诊断及测量。 |
型号规格 | ODM-2100/2200 |
注册证编号 | 国食药监械准字2004第3060007号 |
注册人名称 | 天津市奥德医学科技有限公司 |
注册人住所 | 天津市华苑新技术产业园区鑫茂科技园C2座3层D单元 |
生产地址 | 天津市华苑新技术产业园区鑫茂科技园C2座3层D单元 |
批准日期 | 2004-01-09 |
有效期至 | 2006-01-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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