| 产品名称 | 解剖形接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用纯钛/钛合金/医用不锈钢材料制成，力学性能要达到标准规定要求，要有良好的耐腐蚀性能，表面不得有微裂纹。规格型号为：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅶ型、Ⅵ型、Ⅷ型。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与相应规格的接骨螺钉配合使用，主要用于四肢骨端、关节部位骨折；特别适用于骨干移行处的骨折内固定。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅶ型、Ⅵ型、Ⅷ型。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3060012号(更) |
| 注册人名称 | 苏州市欣荣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 生产企业名称由“张家港市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州市欣荣医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(试)字2004第3060012号”变更为“国食药监械(试)字2004第3060012号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-01-09 |
| 有效期至 | 2006-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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