产品名称 | 电磁式体外冲击波碎石机 |
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结构及组成/主要组成成分 | ZH-VC型碎石机由主机、电气柜、控制台、B型超声诊断设备、X射线设备组成;ZH-VD型碎石机由主机、电气柜、控制台、B型超声诊断设备组成。ZH-VC型碎石机采用B超和X光定位。ZH-VD型碎石机采用B超定位。第二焦点冲击波峰值压力在20MPa~50MPa范围内;第二焦点冲击波脉宽应≤1μS;第二焦点冲击波前沿应≤0.5μS;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围X,Y轴≤±7mm、Z轴≤±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于110mm;实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于治疗人体泌尿系结石,如肾结石、膀胱结石、输尿管结石等。 |
型号规格 | ZH-VC、ZH-VD |
注册证编号 | 国食药监械准字2004第3060896号 |
注册人名称 | 深圳市致恒电气新技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市福田区香梅北路公汽三公司大院新楼5楼 |
生产地址 | 深圳市福田区香梅北路公汽三公司大院新楼5楼 |
批准日期 | 2004-09-02 |
有效期至 | 2006-09-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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