| 产品名称 | 耳内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。产品由目镜、镜体主轴、物镜端和光缆接口组成，与人体接触的外镜管采用1Cr18Ni9材料制成。产品光学系统基本参数：视场角≥50°，视向角分0°(±5°)、30°(±7°)、70°(±7°)三种；产品表面应光滑；产品应具 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供耳内检查和手术用。 |
| 型号规格 | EJ |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2220665号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 批准日期 | 2011-12-27 |
| 有效期至 | 2015-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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