| 产品名称 | 血清脂蛋白(a)[Lp(a)]免疫透射比浊试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是液体双试剂产品。R1的主要成分为：PH 7.5±0.1 Tris 缓冲液 聚乙二醇6000 氯化钠 tritonX－100；R2的主要成分为：羊抗人Lp(a)抗血清 PH 7.0±0.1 Tris 缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品采用免疫透色比浊法适用于体外测定人血清中Lp(a)含量。 |
| 型号规格 | R1 80ml/瓶 R2 20ml/瓶R1 60ml/瓶 R2 15ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3061054号 |
| 注册人名称 | 上海明华体外诊断试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海清真路65号 |
| 生产地址 | 上海清真路65号 |
| 批准日期 | 2004-09-29 |
| 有效期至 | 2006-09-29 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
国产器械智能分析
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