| 产品名称 | 内窥镜数字图像处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜摄像机、光学接口、计算机系统、仪器车组成。产品水平分辨率应不小于400线；主机应有实时观察影像的功能，并可以对影像进行冻结和采集保存；主机应有实时观察影像的功能，并可以对影像进行冻结和采集保存；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B、附录C的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供各种内窥镜和其他相关的医用光学仪器配套使用，作诊断和手术时的图像显示及记录用。 |
| 型号规格 | ZTC―I型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2220601号 |
| 注册人名称 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-11-18 |
| 有效期至 | 2014-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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